Studi clinici
L'Istituto è impegnato da sempre nella conduzione di studi clinici in collaborazione con i più importanti Istituti di ricerca internazionali. Uno studio clinico (chiamato anche "studio sperimentale" o "ricerca clinica") è condotto su un campione rappresentativo di soggetti per rispondere a specifiche domande utilizzando metodi scientificamente controllati.
Il nostro Ufficio Clinical trial ha il compito di supportare gli sperimentatori, gli sponsor/promotori e i soggetti interessati nello sviluppo e nella gestione degli studi clinici secondo criteri condivisi di qualità e appropriatezza.
A seguito dell'entrata in vigore del "Regolamento UE n. 536/2014 del 16 aprile 2014 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano e che abroga la direttiva 2001/20/CE", il nostro Istituto si è dotato di una nuova procedura per il rilascio dell'autorizzazione alla conduzione di studi sperimentali.
L'Istituto si avvale inoltre di una piattaforma informatica per la raccolta, conservazione e interrogazione in modo sicuro dei dati clinici e biologici dei pazienti arruolati negli studi clinici.
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In seguito ai chiarimenti forniti dall'Autorità garante in materia di "Presupposti giuridici e principali adempimenti per il trattamento da parte degli IRCCS dei dati personali raccolti a fini di cura della salute per ulteriori scopi di ricerca", l'Istituto può utilizzare, per fini di ricerca scientifica, dati personali, raccolti nel contesto assistenziale, anche senza la necessità di richiedere il consenso specifico degli interessati, garantendo comunque il rispetto dei principi di minimizzazione, sicurezza e tutela dei diritti dei soggetti interessati. Per conoscere i tuoi diritti sul trattamento dei dati personali puoi leggere l'informativa generale sul trattamento dati ai fini di ricerca scientifica.
Studio osservazionale real-world con Zolbetuximab in combinazione con FOLFOX o XELOX in pazienti con adenocarcinoma gastrico metastatico HER-2 negativo e Claudina 18.2 positivo (L2-356, DUPLICATE)
Ricercatore principale: Luisa Foltran
Studio osservazionale, multicentrico italiano, retrospettivo e prospettico, che valuta l’efficacia e la sicurezza di Zolbetuximab, un anticorpo monoclonale diretto contro la Caludina 18. ...
Studio osservazionale retrospettivo e prospettico multicentrico su pazienti affetti da istiocitosi a cellule di Langerhans
Ricercatore principale: Maurizio Mascarin
Studio di coorte spontaneo, osservazionale, retrospettivo e prospettico, multicentrico, no profit, per pazienti pediatrici e adulti affetti da istiocitosi a cellule di Langerhans (ICL). ...
Studio osservazionale retrospettivo multicentrico italiano di "real life" per valutare il profilo clinico dei pazienti affetti da mieloma multiplo in osservazione da più di dieci anni dall’inizio della chemioterapia (LTS-IN-MM)
Ricercatore principale: Mariagrazia Michieli
Studio osservazionale, retrospettivo, multicentrico, che analizza le caratteristiche cliniche e biochimiche della risposta e della sua durata alle varie linee terapeutiche in pazienti affetti da mieloma multiplo sintomatico con una sopravvivenza ...
Studio osservazionale retrospettivo non interventistico sull’uso di Daratumumab in monoterapia in pazienti con mieloma multiplo sottoposti ad almeno tre precedenti linee terapeutiche (fra cui inibitori del proteasoma e agenti immunomodulanti) o che sono doppiamente refrattari a un inibitore del proteasoma e a un agente immunomodulante (MM-DARA-CU-2017)
Studio osservazionale, retrospettivo, multicentrico italiano, che valuta l’efficacia e la sicurezza di Daratumumab, un anticorpo monoclonale, in pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario, sottoposti ad almeno tre precedenti linee ...
Studio osservazionale retrospettivo prospettico multicentrico di “real life” volto a valutare l’efficacia e la tollerabilità del trattamento con Ixazomib in associazione con Lenalidomide e Desametasone (IxaRd) in pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario (MMRR) (IxaRd MMRR)
Studio osservazionale, retrospettivo e prospettico, multicentrico italiano, che valuta l’efficacia del trattamento con IxaRd (associazione di Ixazomib, Lenalidomide e Desametasone) in pazienti con mieloma multiplo, in progressione di malattia o ...
Studio osservazionale retrospettivo, multicentrico, per la valutazione real-life dell’outcome dei pazienti affetti da leucemia mieloide acuta secondaria a neoplasia mieloproliferativa (ENEA)
Ricercatore principale: Barbara Montante
Studio osservazionale, retrospettivo, multicentrico italiano, che studia le caratteristiche biologiche e cliniche dei pazienti con leucemia mieloide acuta, evoluta da neoplasie mieloproliferative, trattate con regimi di terapia intensiva e non ...
Studio osservazionale retrospettivo-prospettico italiano sull'uso di Zanubrutinib in pazienti con leucemia linfatica cronica. Studio AZALEA (BGB-3111-MA-IT-401, AZALEA)
Ricercatore principale: Michele Spina
Studio osservazionale, multicentrico italiano, retrospettivo e prospettico, che raccoglie dati sul trattamento con Zanubrutinib, un inibitore orale della tirosin-chinasi di Bruton (BTKi) di nuova generazione, prescritto secondo pratica clinica, ...
Studio osservazionale sulla diagnosi e gestione della leucemia linfatica cronica in Italia promosso dal Gruppo italiano malattie ematologiche dell’adulto (GIMEMA) (GIMEMA CLL21 21)
Ricercatore principale: Pietro Bulian
Studio osservazionale, retrospettivo e prospettico, multicentrico italiano, che studia le modalità di diagnosi e di cura della normale pratica clinica delle leucemie linfatiche croniche. ...
Studio osservazionale, multicentrico, retrospettivo e prospettico, real-world, sull'utilizzo di Fruquintinib per il trattamento di pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto metastatico progredito alle terapie standard (FRUIT)
Ricercatore principale: Marco de Scordilli
Studio osservazionale, multicentrico nazionale, retrospettivo e prospettico, che valuta l'efficacia di Fruquintinb in partecipanti con tumore del colon-retto metastatico, precedentemente trattati con terapie standard a base di ...
Studio osservazionale, prospettico, multicentrico sull’utilizzo combinato dei reperi cutanei e dell’ecografia per la verifica intraprocedurale della posizione della punta dei FICC (Femorally Inserted Central Catheters) in vena cava inferiore
Ricercatore principale: Fabrizio Brescia
Il posizionamento di cateteri venosi centrali a inserzione femorale (Femorally Inserted Central Catheter, FICC) è una procedura comune nella pratica clinica: il sito femorale rappresenta un’alternativa per l’accesso venoso centrale in pazienti ...