Studi clinici

Studio randomizzato di fase III, multicentrico, in aperto, per confrontare l’efficacia di TAK-788 come trattamento di prima linea rispetto alla chemioterapia a base di platino in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazioni di EGFR da inserzione nell’esone 20 (TAK-788-3001)

Ricercatore principale

Alessandra Bearz

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico, randomizzato, in aperto, di fase III e prima linea, che valuta l’efficacia di Mobocertinib (TAK-788) rispetto al trattamento standard a base di platino in pazienti con nuova diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) non squamoso, localmente avanzato o metastatico, che esprime una mutazione da inserzione nell’esone 20 del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), che non hanno precedentemente ricevuto un trattamento sistemico per la loro malattia.

I pazienti saranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere:

trattamento A: Mobocertinib;
trattamento B: chemioterapia standard a base di platino (Pemetrexed in combinazione a Cisplatino o Pemetrexed in combinazione a Carboplatino) per 4 cicli seguiti da mantenimento con solo Pemetrexed.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Mobocertinib (TAK-788).

Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).

In fase

Fase 3

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Tumori del polmone

Sponsor

Millennium Pharmaceuticals