Studi clinici

Studio clinico di fase II, multicoorte, in aperto, multicentrico per valutare l'efficacia e la sicurezza di Disitamab Vedotin (RC48-ADC) in monoterapia o in combinazione con Pembrolizumab in soggetti affetti da carcinoma uroteliale localmente avanzato non resecabile o metastatico che esprime HER2 (RC48G001)

Ricercatore principale: Lucia Fratino

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, di fase II, composto da 5 parti o coorti: A, B, C, D ed E. I pazienti nell’Unione europea possono essere arruolati solo nelle parti A e B. Solo la parte C è randomizzata. ...

Studio clinico di fase III, multicentrico, randomizzato, in aperto, relativo a CGT9486 + Sunitinib rispetto a Sunitinib in soggetti con tumori stromali del tratto gastrointestinale localmente avanzati, non resecabili o metastatici (CGT9486-21-301, PEAK)

Ricercatore principale: Angela Buonadonna

Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia di Bezuclastinib (CGT9486) somministrato in associazione a Sunitinib (trattamento A) rispetto a Sunitinib in monoterapia ...

Studio clinico di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e comparatore attivo, di V940 (mRNA-4157) più Pembrolizumab in adiuvante rispetto a placebo più Pembrolizumab in adiuvante, in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule di stadio II, IIIA, IIIB (N2) resecato (V940-002, INTerpath-002)

Ricercatore principale: Alessandra Bearz

Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, randomizzato, in doppio cieco, di fase III, che valuta l’efficacia del trattamento adiuvante V940 più Pembrolizumab (trattamento A) rispetto a placebo più Pembrolizumab (trattamento B), in ...

Studio clinico di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di Atezolizumab adiuvante o placebo e Trastuzumab Emtansine per il trattamento del carcinoma mammario HER2+ positivo ad alto rischio di recidiva dopo terapia preoperatoria (WO42633, ASTEFANIA)

Ricercatore principale: Fabio Puglisi

Studio sperimentale, di fase III, a due bracci, randomizzato che valuta l’efficacia e la sicurezza di Atezolizumab somministrato in associazione a Trastuzumab Emtansine (trattamento A) rispetto a placebo e Trastuzumab Emtansine (trattamento B) ...

Studio clinico multicentrico di fase III, randomizzato, con Sacituzumab Govitecan vs il trattamento scelto dallo sperimentatore in pazienti con carcinoma dell’endometrio che hanno precedentemente ricevuto chemioterapia a base di platino e immunoterapia anti-PD1/PD-L1 (GS-US-682-6769 / GOG-3104 / ENGOT-en26, ASCENT-GYN-01)

Ricercatore principale: Michele Bartoletti

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia di Sacizumab Govitecan (trattamento A) rispetto alla chemioterapia scelta dal medico (trattamento B), in pazienti con tumore ...

Studio clinico osservazionale per il trattamento del sarcoma di Ewing scheletrico alla diagnosi (studio EWOss)

Ricercatore principale: Maurizio Mascarin

Il sarcoma di Ewing è una rara forma di tumore maligno che può interessare il tessuto osseo e, in casi più rari, le parti molli. ...

Studio clinico randomizzato, multicentrico, in aperto, di fase II per la valutazione di Palbociclib neoadiuvante in associazione a terapia ormonale e blocco di HER2 rispetto a Paclitaxel in associazione al blocco di HER2 per pazienti in post menopausa affette da carcinoma mammario in stadio iniziale positivo ai recettori ormonali / HER2-positivo (IBCSG 55-17, TOUCH)

Ricercatore principale: Simon Spazzapan

Studio interventistico, multicentrico, randomizzato, di fase II, che valuta l’efficacia di Palbociclib in combinazione con Trastuzumab, Pertuzumab e chemioterapia (trattamento A) rispetto a Palbociclib in combinazione a Trastuzumab, Pertuzumab e ...

Studio con disegno a "ombrello" di trattamento a bersaglio molecolare preoperatorio di breve durata in pazienti con carcinoma del colon-retto operabile e selezionati a livello molecolare: lo studio Unicorn (UNICORN)

Ricercatore principale: Elena Ongaro

Studio sperimentale, multicentrico italiano, non randomizzato, a braccio singolo, con disegno a “ombrello”, di fase II, che valuta l’efficacia di terapie preoperatorie di breve durata con specifici anticorpi monoclonali, in pazienti con tumore ...

Studio di coorte osservazionale prospettico per valutare nei pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B l’impatto clinico dei nuovi anticorpi monoclonali (MAB) nella pratica clinica italiana (FIL_MAB)

Ricercatore principale: Michele Spina

Studio osservazionale, prospettico, multicentrico italiano, di coorte, che raccoglie dati di pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B che effettuano una terapia con anticorpi monoclonali (MAB) che hanno ricevuto indicazione clinica EMA a ...

Studio di cross-validazione di metodi LC-MS/MS innovativi su Dried Blood Spot (DBS) con i metodi gold-standard LC-MS/MS su campioni di plasma per il monitoraggio terapeutico di farmaci antitumorali orali

Ricercatore principale: Giuseppe Toffoli. Negli ultimi anni, la terapia antitumorale si è spostata dall’utilizzo di agenti citotossici somministrati per via endovenosa all’impiego di terapie mirate orali. ...