Studio clinico multicentrico di fase III, randomizzato, con Sacituzumab Govitecan vs il trattamento scelto dallo sperimentatore in pazienti con carcinoma dell’endometrio che hanno precedentemente ricevuto chemioterapia a base di platino e immunoterapia anti-PD1/PD-L1 (GS-US-682-6769 / GOG-3104 / ENGOT-en26, ASCENT-GYN-01)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia di Sacizumab Govitecan (trattamento A) rispetto alla chemioterapia scelta dal medico (trattamento B), in pazienti con tumore dell’endometrio, che presentano persistenza o ripresentazione di malattia dopo almeno 1 e non più di 3 linee terapia sistemica, di cui una chemioterapia a base di platino e/o una immunoterapia con anti-PD1/PD-L1.
Le pazienti arruolate nello studio verranno randomizzate con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale Sacituzumab Govitecan.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 3Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori ginecologiciSponsor
Gilead Sciences