Studi clinici

Studio prospettico sull’incidenza della riattivazione del virus dell’epatite B nei pazienti HBsAg positivi con linfoma diffuso a grandi cellule B o con leucemia linfoide cronica trattati con Rituximab, chemioterapia e Tenofovir Alafenamide (GIMEMA CLL1818)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio prospettico, multicentrico, interventistico, di fase II, a braccio singolo, che valuta l’incidenza della riattivazione del virus dell’epatite B (HBV) entro i primi 6 mesi di trattamento con Rituximab, chemioterapia standard e Tenofovir Alafenamide (TAF) nei pazienti HBsAg positivi con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) o leucemia linfoide cronica (LLC) di nuova diagnosi.

I pazienti saranno trattati con Rituximab, chemioterapia e Tenofovir Alafenamide (TAF) per 6 mesi, seguiti da una monoterapia con TAF per i successivi 12 mesi. Tutti i pazienti riceveranno il TAF da 1 a 3 settimane prima dell’inizio della terapia.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Tenofovir Alfenamide.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

In fase

Fase 2

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Leucemie, Linfomi

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie Ematologiche dell’Adulto (GIMEMA)

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