Studi clinici

Studio di fase III, multicentrico, randomizzato e in aperto volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di Inavolisib + Fulvestrant rispetto ad Alpelisib + Fulvestrant in pazienti con tumore mammario positivo per i recettori ormonali, HER2-negativo, con mutazione di PIK3CA, localmente avanzato o metastatico andati incontro a progressione durante o dopo il trattamento con un inibitore di CDK4/6 in associazione a terapia endocrina (WO43919, INAVO121)

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia di Inavolisib somministrato in associazione a Fulvestrant (trattamento A) rispetto a Alpelisib somministrato in associazione a Fulvestrant (trattamento B), in pazienti con tumore della mammella, positivo per i recettori ormonali (HR+), negativo al recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2-), con mutazione del gene denominato PIK3CA, localmente avanzato o metastatico, non candidabile a trattamento chirurgico o radioterapia, che hanno presentato progressione di malattia durante o dopo un trattamento con inibitori di CDK4/6 ed endocrino terapia.

Farmaco sperimentale: Inavolisib.

Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).

Studio chiuso in data 25/06/2025.

In fase

Fase 3

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Tumori della mammella

Sponsor

Hoffmann-La Roche

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