Elacestrant rispetto alla terapia endocrina standard in donne e uomini con carcinoma mammario in fase iniziale linfonodo-positivo, positivo al recettore degli estrogeni, negativo al fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2-), ad alto rischio di recidiva: studio di fase III, globale, multicentrico, randomizzato, in aperto (STML-ELA-0422, ELEGANT)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia di Elacestrant (trattamento A) rispetto alla terapia endocrina standard (trattamento B) in pazienti con tumore della mammella, con linfonodo positivo, recettori ormonali positivi (HR+), recettore del fattore di crescita dell’epidermide umano 2 negativo (HER2-), ad alto rischio di recidiva, che hanno fatto terapia endocrina per almeno 2 anni dopo l’intervento chirurgico, che non presentano evidenza di recidiva o metastasi distanti.
I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Elacestrant.
In fase
Fase 3Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
Tumori della mammellaSponsor
Stemline Therapeutics, Inc.