Studi clinici

Studio multinazionale di fase IIIb in aperto volto a valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento con Dato-DXd in pazienti affetti da carcinoma mammario metastatico o inoperabile localmente avanzato, HR-positivo, HER2 IHC 0 e refrattario alla terapia endocrina (D9260C00003, TROPION-Breast06)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, a braccio singolo, di fase IIIb, che valuta l’efficacia e la sicurezza di Datopotamb deruxtecan (Dato-DXd), in partecipanti affetti da tumore della mammella metastatico o inoperabile, localmente avanzato, ormono-sensibile (HR-positivo), recettore 2 per il fattore di crescita epidermico umano (HER2) negativo all’esame immunoistochimico (IHC 0), resistente alla terapia endocrina, che non hanno ricevuto alcuna precedente linea di chemioterapia o anticorpi farmaco-coniugati per la malattia avanzata o metastatica.

Possono partecipare a questo studio partecipanti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Datopotamb deruxtecan.

In fase

Fase 3

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I/le partecipanti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita un'attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il/la partecipante potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo allo scopo della presente sperimentazione, agli esami previsti, al trattamento sperimentale proposto, ai benefici e agli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori della mammella

Sponsor

AstraZeneca

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