Studi clinici
L'Istituto è impegnato da sempre nella conduzione di studi clinici in collaborazione con i più importanti Istituti di ricerca internazionali. Uno studio clinico (chiamato anche "studio sperimentale" o "ricerca clinica") è condotto su un campione rappresentativo di soggetti per rispondere a specifiche domande utilizzando metodi scientificamente controllati.
Il nostro Ufficio Clinical trial ha il compito di supportare gli sperimentatori, gli sponsor/promotori e i soggetti interessati nello sviluppo e nella gestione degli studi clinici secondo criteri condivisi di qualità e appropriatezza.
A seguito dell'entrata in vigore del "Regolamento UE n. 536/2014 del 16 aprile 2014 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano e che abroga la direttiva 2001/20/CE", il nostro Istituto si è dotato di una nuova procedura per il rilascio dell'autorizzazione alla conduzione di studi sperimentali.
L'Istituto si avvale inoltre di una piattaforma informatica per la raccolta, conservazione e interrogazione in modo sicuro dei dati clinici e biologici dei pazienti arruolati negli studi clinici.
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Studio globale di fase III, randomizzato, in aperto, multicentrico su Volrustomig (MEDI5752) come terapia sequenziale rispetto all’osservazione in partecipanti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo localmente avanzato non resecato, che non hanno manifestato progressione dopo il trattamento con chemioterapia concomitante a radioterapia definitiva (D798EC00001, eVOLVE HNSCC)
Ricercatore principale: Giuseppe Fanetti
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia dell’anticorpo monoclonale a immunoglobulina G umanizzato bispecifico monovalente Volrustomig (trattamento A) rispetto ...
Studio globale di fase III, randomizzato, in aperto, multicentrico, su Puxitatug Samrotecan (AZD8205) in monoterapia rispetto alla chemioterapia scelta dal medico in partecipanti con carcinoma endometriale avanzato/metastatico selezionato in base al B7-H4, che abbiano progredito durante o dopo la chemioterapia a base di platino e la terapia anti-PD-1/anti-PD-L1 (D6900C00003, GOG-3110, ENGOT-en28, BLUESTAR-Endometrial01)
Ricercatore principale: Michele Bartoletti
Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia della monoterapia con Puxitatug Samrotecan, un anticorpo-farmaco coniugato anti B7-H4, (trattamento A) rispetto alla chemioterapia ...
Studio globale, di fase III, randomizzato, multicentrico, in aperto per valutare l’efficacia e la sicurezza di Firmonertinib rispetto alla scelta dello sperimentatore di Osimertinib o Afatinib come trattamento di prima linea nei partecipanti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico con mutazioni PACC (P-Loop and Alpha C-Helix Compressing) non comuni del recettore del fattore di crescita epidermico (FURMO-006)
Ricercatore principale: Alessandra Bearz
Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia e la sicurezza di Firmonertinib, un farmaco a bersaglio molecolare appartenente alla classe degli inibitori della tirosin-chinasi di ...
Studio in aperto di fase II di valutazione dell’efficacia e della sicurezza di un trattamento con Daratumumab in combinazione con Bortezomib e Desametasone in pazienti con linfoma plasmablastico recidivato o refrattario (FIL_DALYA)
Ricercatore principale: Michele Spina
Studio sperimentale, multicentrico italiano, di fase II, a singolo braccio, che valuta l’efficacia di un trattamento con Daratumumab somministrato in monoterapia (fase di mantenimento) e in combinazione con Bortezomib e Desametasone (fase di ...
Studio in aperto, condotto per la prima volta sull’uomo, con BAY 2927088 in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato con mutazione EGFR e/o HER2 (BAY 2927088)
Ricercatore principale: Alessandra Bearz
Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, multi-coorte, di fase I, che valuta la sicurezza la tollerabilità e l’efficacia preliminare di BAY 2927088 (Sevabertinib), un inibitore delle tirosin-chinasi, somministrato per via orale in ...
Studio in aperto, randomizzato di fase III di confronto tra un trattamento con radioterapia locale da sola o in combinazione con Obinutuzumab in pazienti con linfoma follicolare in stadio iniziale: lo studio GAZEBO della Fondazione Italiana Linfomi (FIL_GAZEBO)
Ricercatore principale: Michele Spina
Studio sperimentale, multicentrico italiano, randomizzato, in aperto, di Fase III, che valuta l’efficacia del trattamento radioterapia + immunoterapia con Obinutuzumab (trattamento A) rispetto a solo radioterapia (trattamento B), in pazienti con ...
Studio in due parti di fase III, multicentrico, randomizzato (1:1), in doppio cieco, controllato vs placebo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di impiego di Alpelisib (BYL719) in associazione a Trastuzumab e Pertuzumab come terapia di mantenimento in pazienti con carcinoma mammario HER-2 positivo in stadio avanzato con mutazione PIK3CA (CBYL719G12301, EPIK-B2)
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, in doppio cieco, randomizzato, controllato vs placebo, di fase III, che valuta l’efficacia e la sicurezza Alpelisib somministrato in associazione a Trastuzumab e Pertuzumab (trattamento A) in ...
Studio interventistico a singolo braccio di fase II per valutare attività e sicurezza della combinazione di una chemioterapia a base di Platino e Pemetrexed con Lorlatinib in pazienti con diagnosi di Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) ALK riarrangiato in progressione esclusivamente extracranica in corso di Lorlatinib (CRO-2023-78, ALK-PPL)
Ricercatore principale: Alessandra Bearz
Studio sperimentale, multicentrico, nazionale, a braccio singolo, di fase II, che valuta l’efficacia del trattamento a base di Platino + Pemetrexed somministrato in associazione a Lorlatinib, in pazienti con tumore del polmone non a piccole ...
Studio interventistico senza medicinale, multicentrico, in pazienti affetti da adenocarcinoma localmente avanzato del pancreas. Radioterapia stereotassica (IRENE-1)
Ricercatore principale: Federico Navarria
Studio prospettico di radioterapia, interventistico, senza medicinale, multicentrico, spontaneo, no profit, che valuta l’efficacia (downstaging e risposta clinica della malattia) della radioterapia stereotassica (SBRT), associata a chemioterapia ...
Studio interventistico, di fase III, in doppio cieco, randomizzato, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di PF-08634404 in associazione a chemioterapia rispetto a Pembrolizumab in associazione a chemioterapia in partecipanti adulti con cancro del polmone non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico (C6461001)
Ricercatore principale: Alessandra Bearz
Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, randomizzato, in doppio cieco, di fase III, che valuta l’efficacia e la sicurezza di PF-08634404 somministrato in associazione alla chemioterapia standard (trattamento A) rispetto ...