Studi clinici

Studio in due parti di fase III, multicentrico, randomizzato (1:1), in doppio cieco, controllato vs placebo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di impiego di Alpelisib (BYL719) in associazione a Trastuzumab e Pertuzumab come terapia di mantenimento in pazienti con carcinoma mammario HER-2 positivo in stadio avanzato con mutazione PIK3CA (CBYL719G12301, EPIK-B2)

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, in doppio cieco, randomizzato, controllato vs placebo, di fase III, che valuta l’efficacia e la sicurezza Alpelisib somministrato in associazione a Trastuzumab e Pertuzumab (trattamento A) in confronto a placebo + Trastuzumab e Pertuzumab (trattamento B) come terapia di mantenimento dopo trattamento di induzione, in pazienti con tumore della mammella in stadio avanzato, recettore 2 per il fattore di crescita epiteliale positivo (HER2+) e presenza di mutazione di PIK3CA.

Farmaco sperimentale: Alpelisib.

Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).

Studio chiuso in data 21/03/2023.

In fase

Fase 3

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Tumori della mammella

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

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