Studio globale di fase III, randomizzato, in aperto, multicentrico, su Puxitatug Samrotecan (AZD8205) in monoterapia rispetto alla chemioterapia scelta dal medico in partecipanti con carcinoma endometriale avanzato/metastatico selezionato in base al B7-H4, che abbiano progredito durante o dopo la chemioterapia a base di platino e la terapia anti-PD-1/anti-PD-L1 (D6900C00003, GOG-3110, ENGOT-en28, BLUESTAR-Endometrial01)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia della monoterapia con Puxitatug Samrotecan, un anticorpo-farmaco coniugato anti B7-H4, (trattamento A) rispetto alla chemioterapia scelta dal medico, Doxorubicina o Paclitaxel, (trattamento B), in partecipanti con tumore dell’endometrio in stadio avanzato o metastatico, in progressione dopo una o non più di due linee di terapia sistemica a base di Platino e/o immunoterapia con anti-PD1/PD-L1.
Le partecipanti arruolate nello studio verranno randomizzate in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.
Possono partecipare a questo studio partecipanti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale Puxitatug Samrotecan (AZD8205).
In fase
Fase 3Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
Le partecipanti interessate a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita un'attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, la partecipante potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo allo scopo della presente sperimentazione, agli esami previsti, al trattamento sperimentale proposto, ai benefici e agli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
Tumori ginecologiciSponsor
AstraZeneca