Studi clinici

Studio interventistico, in aperto, randomizzato, multicentrico di fase III per valutare PF-07220060 + Letrozolo rispetto a un inibitore CDK4/6 + Letrozolo in partecipanti con almeno 18 anni di età con cancro della mammella avanzato/metastatico positivo ai recettori ormonali (HR) e HER2 negativo che non hanno ricevuto alcuna precedente terapia antitumorale sistemica per malattia avanzata/metastatica (C4391024, FourLight-3)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli, di fase III, che valuta l’efficacia della combinazione PF-07220060 + Letrozolo (trattamento A) rispetto alla combinazione inibitore della chinasi ciclina-dipendente (CDKA/6i) a scelta del medico + Letrozolo (trattamento B), in pazienti con tumore della mammella localmente avanzato o metastatico, recettori ormonali positivi (HR+), recettore del fattore di crescita dell’epidermide umano 2 negativo (HER2-), che non hanno fatto in precedenza trattamenti sistemici per la loro malattia avanzata/metastatica.

I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: PF-07220060.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

In fase

Fase 3

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Tumori della mammella

Sponsor

Pfizer

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