Studi clinici

Studio di fase III, randomizzato, in aperto, controllato che confronta l’efficacia e la sicurezza di Zanidatamab rispetto a Trastuzumab, ciascuno in combinazione con la chemioterapia scelta dal medico, per il trattamento di partecipanti con carcinoma mammario metastatico HER2-positivo (JZP598-303-01, EmpowHER 303)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, che valuta l’efficacia di Zanidatamab, un anticorpo bispecifico umanizzato (IgG1), somministrato in combinazione con la chemioterapia scelta dal medico (trattamento A) rispetto a Trastuzumab somministrato in combinazione con la chemioterapia scelta dal medico (trattamento B), in partecipanti con tumore della mammella metastatico, recettore 2 per il fattore di crescita epidermico (HER2) positivo, che hanno manifestato una progressione durante il precedente trattamento con Trastuzumab deruxtecan, oppure sono a esso intolleranti.

I partecipanti arruolati nello studio saranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Zanidatamab.

In fase

Fase 3

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori della mammella

Sponsor

Jazz Pharmaceuticals

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