Studi clinici

Studio multicentrico, randomizzato, in aperto volto a confrontare l’efficacia e la sicurezza della combinazione di Lasofoxifene e Abemaciclib rispetto alla combinazione di Fulvestrant e Abemaciclib per il trattamento di uomini e donne in pre e postmenopausa, con carcinoma mammario ER+/HER2− localmente avanzato o metastatico con una mutazione di ESR1 (SMX 22-002, ELAINE 3)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, randomizzato, in aperto, controllato, di fase III, che valuta l’efficacia della combinazione Lasofoxifene + Abemaciclib (trattamento A) rispetto alla combinazione Fulvetrant + Abemaciclib (trattamento B), in pazienti in pre e post menopausa con tumore della mammella localmente avanzato o metastatico, positivo per i recettori degli estrogeni (ER+), recettore 2 per il fattore di crescita epidermico umano negativo (HER2-) e mutazione del recettore 1 degli estrogeni (ESR1).

I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Lasofoxifene.

In fase

Fase 3

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori della mammella

Sponsor

Sermonix Pharmaceuticals Inc.

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