Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in aperto, con controllo attivo, condotto su Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) rispetto a Trastuzumab emtansine (T-DM1), in soggetti con carcinoma mammario primario HER2-positivo ad alto rischio che presentano malattia invasiva residua alla mammella o linfonodi ascellari in seguito a terapia neoadiuvante (DS8201-A-U305, DESTINY-Breast05)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia di Trastuzumab deruxtecan (trattamento A) rispetto a Trastuzumab emtansine (trattamento B) in pazienti con tumore primitivo della mammella, recettore del fattore di crescita epidermico 2 (HER2) positivo, che presentano malattia residua alla mammella o ai linfonodi ascellari dopo terapia neoadiuvante e ad alto rischio di recidiva di malattia.
I pazienti arruolati nello studio saranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Trastuzumab deruxtecan (T-DXd).
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 3Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori della mammellaSponsor
Daiichi Sankyo, Inc.