Studio di fase III, randomizzato, multicentrico, in doppio cieco su Amcenestrant (SAR439859) in associazione a Palbociclib rispetto a Letrozolo in associazione a Palbociclib per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario ER+ e HER2- che non hanno ricevuto una precedente terapia sistemica antitumorale per la loro malattia in stadio avanzato (AMEERA-5)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, prospettico, multicentrico, internazionale, randomizzato, in doppio cieco, di fase III, che valuta l’efficacia di Amcenestrant in associazione a Palbociclib (trattamento A) rispetto a Letrozolo in associazione a Palbociclib (trattamento B) in pazienti con tumore della mammella positivo al recettore per gli estrogeni (ER+) e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-) candidate a un trattamento di prima linea per malattia in stadio avanzato.
I pazienti saranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o il trattamento B.
Possono partecipare a questo studio pazienti con maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Amcenestrant.
Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 3Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori della mammellaSponsor
Sanofi