Studi clinici

Studio di fase III, randomizzato, multicentrico, in doppio cieco su Amcenestrant (SAR439859) in associazione a Palbociclib rispetto a Letrozolo in associazione a Palbociclib per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario ER+ e HER2- che non hanno ricevuto una precedente terapia sistemica antitumorale per la loro malattia in stadio avanzato (AMEERA-5)

Descrizione

Studio sperimentale, prospettico, multicentrico, internazionale, randomizzato, in doppio cieco, di fase III, che valuta l’efficacia di Amcenestrant in associazione a Palbociclib (trattamento A) rispetto a Letrozolo in associazione a Palbociclib (trattamento B) in pazienti con tumore della mammella positivo al recettore per gli estrogeni (ER+) e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-) candidate a un trattamento di prima linea per malattia in stadio avanzato.

Farmaco sperimentale: Amcenestrant.

Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).

Studio chiuso in data 22/02/2022.

In fase

Fase 3

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Tumori della mammella

Sponsor

Sanofi

Altri studi clinici

CONCERN-RT-MBC: studio retrospettivo multicentrico atto a valutare possibili sinergie e interazioni della somministrazione di terapie sistemiche di nuova approvazione in concomitanza alla radioterapia in pazienti affetti da carcinoma mammario metastatico (CONCERN-RT-MBC)

Effetti dell'attività fisica sulla qualità della vita delle pazienti con carcinoma mammario luminale in stadio precoce (Medicina e Sport)

Elacestrant rispetto alla terapia endocrina standard in donne e uomini con carcinoma mammario in fase iniziale linfonodo-positivo, positivo al recettore degli estrogeni, negativo al fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2-), ad alto rischio di recidiva: studio di fase III, globale, multicentrico, randomizzato, in aperto (STML-ELA-0422, ELEGANT)

Esperienza europea del mondo reale di pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo avanzato/metastatico trattate in precedenza che accedono a Trastuzumab Deruxtecan tramite un programma nominale di uso compassionevole (NCT05458401, EUROPA T-DXd)

EvoLuzione del TrattaMento Neoadiuvante nel carcinoma mammario triplo negativo o HER-2-positivo diagnosticato in fase precoce "EaRly": studio multicentrico retrospettivo sull'approccio terapeutico più comunemente adottato nei centri oncologici italiani (GEM-21.01, GIM28-ELMER)