Studi clinici

Studio TRIPLETE: studio di fase III randomizzato di prima linea con mFOLFOXIRI e Panitumumab vs mFOLFOX6 e Panitumumab in pazienti con carcinoma colorettale metastatico non resecabile RAS e BRAF wild type (TRIPLETE)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, di fase III, multicentrico, di prima linea, randomizzato in aperto, che valuta l’efficacia dello schema (trattamento A) mFOLFOXIRI in associazione a Panitumumab, un anticorpo monoclonale specifico contro il recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), rispetto allo schema mFOLFOX6 in associazione a Panitumumab (trattamento B) in pazienti con tumore del colon-retto metastatico non operabile e stato dei geni RAS e BRAF non modificati (RAS e BRAF wild type) e non precedentemente trattati per il loro tumore.

I pazienti saranno randomizzati 1:1 a ricevere il trattamento A o il trattamento B per un massimo di 12 cicli, seguiti da terapia di mantenimento con 5-FU (5-Fluoruracile) e LV (Leucovorin) in combinazione con Panitumumab.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età compresa tra 18 e 75 anni che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Trattamento sperimentale: mFOLFOXIRI in associazione con Panitumumab.

Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).

In fase

Fase 3

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Tumori del colon-retto

Sponsor

Gruppo Oncologico del Nord-Ovest (GONO)