Studi clinici

Ricercatore principale

• Alessandra Bearz

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico, globale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia di Erdafitinib rispetto alla terapia standard (chemioterapia con Docetaxel o Vinflunina) o alla immunoterapia (Pembrolizumab) in pazienti con tumore uroteliale avanzato portatore di aberrazioni selezionate del recettore per il fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR), che siano progrediti dopo una o due precedenti linee di terapia.

In base al trattamento effettuato in precedenza, i pazienti saranno assegnati a:

• coorte 1, pazienti con precedente trattamento con agente anti-PD-1/PD-L-1: i pazienti saranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere Erdafitinib o chemioterapia standard;
• coorte 2, pazienti che non hanno fatto trattamenti con agente anti-PD-1/PD-L-1: i pazienti saranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere Erdafitinib o Pembrolizumab.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Erdafitinib.

Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).

In fase

Stato

Patologia

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC