Valutazione dell’intervallo fra radiochemioterapia e chirurgia sulla risposta del tumore del retto localmente avanzato. Studio multicentrico randomizzato di Fase III (BRIDGE-1 TRIAL)
Descrizione
Ricercatore principale: Elisa Palazzari.
Studio sperimentale, no-profit, prospettico, multicentrico italiano, randomizzato, di fase III, che valuta l’impatto dell’ampiezza dell’intervallo tra la fine del trattamento standard preoperatorio radiochemioterapico combinato e l’intervento chirurgico, 9-11 settimane (trattamento A) o 13-16 settimane (trattamento B), sulla risposta alla malattia in pazienti con tumore del retto localmente avanzato operabile.
I pazienti che a fine trattamento neoadiuvante avranno raggiunto una risposta clinico-strumentale maggiore o completa verranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
In fase
Fase 3Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
Tumori del colon-rettoSponsor
IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli di Roma