Studi clinici

Studio di fase II di FOLFOXIRI modificato, Cetuximab e Avelumab come trattamento di prima linea in pazienti con tumore colorettale metastatico non resecabile RAS wild type (AVETRIC)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio prospettico, di fase II, in aperto, multicentrico, a braccio singolo che valuta l’efficacia dello schema FOLFOXIRI modificato (mFOLFOXIRI) in combinazione con gli anticorpi monoclonali Cetuximab e Avelumab come trattamento di prima linea in pazienti con tumore metastatico del colon-retto (mCRC) inizialmente non operabile, non precedentemente trattato e stato dei geni KRAS e NRAS non modificato da mutazioni (RAS wild type).

I pazienti riceveranno un trattamento di induzione con mFOLFOXIRI associato a Cetuximab e Avelumab fino a massimo di 12 cicli, seguito da mantenimento con 5-FU (5-Fluoruracile) e LV (Leucovorin) in combinazione con Cetuximab e Avelumab.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età compresa tra 18 e 75 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaci sperimentali: Cetuximab e Avelumab.

Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).

In fase

Fase 2

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Tumori del colon-retto

Sponsor

Gruppo Oncologico del Nord-Ovest (GONO)