Studio di fase II di FOLFOXIRI modificato, Cetuximab e Avelumab come trattamento di prima linea in pazienti con tumore colorettale metastatico non resecabile RAS wild type (AVETRIC)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio prospettico, di fase II, in aperto, multicentrico, a braccio singolo che valuta l’efficacia dello schema FOLFOXIRI modificato (mFOLFOXIRI) in combinazione con gli anticorpi monoclonali Cetuximab e Avelumab come trattamento di prima linea in pazienti con tumore metastatico del colon-retto (mCRC) inizialmente non operabile, non precedentemente trattato e stato dei geni KRAS e NRAS non modificato da mutazioni (RAS wild type).
I pazienti riceveranno un trattamento di induzione con mFOLFOXIRI associato a Cetuximab e Avelumab fino a massimo di 12 cicli, seguito da mantenimento con 5-FU (5-Fluoruracile) e LV (Leucovorin) in combinazione con Cetuximab e Avelumab.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età compresa tra 18 e 75 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaci sperimentali: Cetuximab e Avelumab.
Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 2Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori del colon-rettoSponsor
Gruppo Oncologico del Nord-Ovest (GONO)