Studi clinici
L'Istituto è impegnato da sempre nella conduzione di studi clinici in collaborazione con i più importanti Istituti di ricerca internazionali. Uno studio clinico (chiamato anche "studio sperimentale" o "ricerca clinica") è condotto su un campione rappresentativo di soggetti per rispondere a specifiche domande utilizzando metodi scientificamente controllati.
Il nostro Ufficio Clinical trial ha il compito di supportare gli sperimentatori, gli sponsor/promotori e i soggetti interessati nello sviluppo e nella gestione degli studi clinici secondo criteri condivisi di qualità e appropriatezza.
A seguito dell'entrata in vigore del "Regolamento UE n. 536/2014 del 16 aprile 2014 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano e che abroga la direttiva 2001/20/CE", il nostro Istituto si è dotato di una nuova procedura per il rilascio dell'autorizzazione alla conduzione di studi sperimentali.
L'Istituto si avvale inoltre di una piattaforma informatica per la raccolta, conservazione e interrogazione in modo sicuro dei dati clinici e biologici dei pazienti arruolati negli studi clinici.
Seleziona lo studio clinico che ti interessa o utilizza il motore di ricerca.
In seguito ai chiarimenti forniti dall'Autorità garante in materia di "Presupposti giuridici e principali adempimenti per il trattamento da parte degli IRCCS dei dati personali raccolti a fini di cura della salute per ulteriori scopi di ricerca", l'Istituto può utilizzare, per fini di ricerca scientifica, dati personali, raccolti nel contesto assistenziale, anche senza la necessità di richiedere il consenso specifico degli interessati, garantendo comunque il rispetto dei principi di minimizzazione, sicurezza e tutela dei diritti dei soggetti interessati. Per conoscere i tuoi diritti sul trattamento dei dati personali puoi leggere l'informativa generale sul trattamento dati ai fini di ricerca scientifica.
Studio di fase III randomizzato, in aperto, multicentrico su Zanubrutinib (BGB-3111) più anticorpi anti-CD20 rispetto a Lenalidomide più Rituximab in pazienti con linfoma follicolare o della zona marginale recidivante/refrattario (BGB-3111-308, MAHOGANY)
Ricercatore principale: Michele Spina
Studio interventistico, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia di Zanubrutinib somministrato in associazione a Obinutuzumab (trattamento A) o Rituximab (trattamento B) rispetto al trattamento ...
Studio di fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo volto a valutare Darolutamide più terapia di deprivazione androgenica (ADT) rispetto al placebo più ADT in pazienti con recidiva biochimica (BCR) ad alto rischio di carcinoma alla prostata (BAY 21492, ARASTEP)
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in doppio cieco, di fase III, che valuta l’efficacia del trattamento Darolutamide associato a terapia di deprivazione androgenica (ADT) per 24 mesi (trattamento A) rispetto a ...
Studio di fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a valutare efficacia e sicurezza di GDC-0077 più Palbociclib e Fulvestrant vs placebo più Palbociclib e Fulvestrant in pazienti con carcinoma mammario metastatico localmente avanzato o metastatico, positivo ai recettori ormonali, HER2-negativo e con mutazione di PIK3CA (WO41554, INAVO 120)
Studio interventistico, multicentrico, randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo, di fase III che valuta l’efficacia e la sicurezza di Inavolisib somministrato in combinazione con Palbociclib e Fulvestrant (braccio A) rispetto a ...
Studio di fase III randomizzato, multicentrico, in aperto, con controllo attivo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Octreotide depot sottocutaneo (CAM2029) rispetto a Octreotide LAR o Lanreotide ATG in pazienti con tumori neuroendocrini del tratto gastroenteropancreatico (SORENTO, HS-19-657)
Studio sperimentale, prospettico, multicentrico internazionale, randomizzato in aperto, a gruppi paralleli, con controllo attivo, di fase III, che valuta l'efficacia Octreotide depot sottocutaneo (CAM2029) (trattamento A) rispetto a ...
Studio di fase III randomizzato, multicentrico, in doppio cieco con MK-1084 in combinazione con Pembrolizumab vs Pembrolizumab più placebo per il trattamento di prima linea in partecipanti affetti da carcinoma del polmone metastatico non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione K-RAS G12C con PD-L1 TPS ≥50% (MK-1084-004)
Ricercatore principale: Brigida Stanzione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in doppio cieco, di fase III, che valuta l’efficacia di MK-1084 in combinazione con Pembrolizumab (trattamento A) rispetto a Pembrolizumab + placebo (trattamento B), in pazienti ...
Studio di fase III su Erdafitinib rispetto a Vinflunina o Docetaxel o Pembrolizumab in soggetti con tumore uroteliale avanzato e aberrazioni selezionate del gene FGFR (42756493BLC3001,THOR)
Studio sperimentale, multicentrico, globale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia di Erdafitinib rispetto alla terapia standard (chemioterapia con Docetaxel o Vinflunina) o alla immunoterapia (Pembrolizumab) in pazienti ...
Studio di fase III volto a confrontare LOXO-292 e la terapia a base di platino e Pemetrexed associata o meno a Pembrolizumab (J2G-MC-JZJC, LIBRETTO-431)
Studio sperimentale, multicentrico, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia di Selpercatinib LOXO-292 (trattamento A) rispetto alla terapia standard a base di Platino (Carboplatino o Cisplatino) e Pexmetrexed associata o ...
Studio di fase III, globale, multicentrico, randomizzato, in aperto su Sacituzumab Govitecan rispetto allo standard di cura (SOC) in partecipanti con cancro polmonare a piccole cellule in stadio avanzato precedentemente trattato (ES-SCLC) (GS-US-600-6165, EVOKE-SCLC-04)
Ricercatore principale: Alessandra Bearz
Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia di Sacituzumab Govitecan, un farmaco anticorpo-coniugato, (trattamento A) rispetto alla chemioterapia standard (trattamento B), in ...
Studio di fase III, globale, randomizzato, multicentrico, in aperto, per valutare l’efficacia e la sicurezza di Furmonertinib rispetto a chemioterapia a base di platino come trattamento di prima linea per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico con mutazioni di inserzione nell’esone 20 del recettore del fattore di crescita dell’epidermide (FURMO 004)
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia del trattamento con Furmonertinib 240 mg (trattamento A) o Furmonertinib 160 mg (trattamento B) rispetto a chemioterapia a base di ...
Studio di fase III, in aperto, a 2 bracci, multicentrico, randomizzato per valutare l'efficacia e la sicurezza di Elranatamab (PF-06863135) + Daratumumab + Lenalidomide rispetto a Daratumab + Lenalidomide + Desametasone in partecipanti non idonei al trapianto con mieloma multiplo di nuova diagnosi (C1071006, MAGNETISMM-6)
Ricercatore principale: Mariagrazia Michieli
Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, randomizzato, in aperto, a 2 bracci, che valuta l’efficacia e la sicurezza dell’anticorpo bispecifico Elranatamab somministrato in combinazione a Daratumumab + Lenalidomide o Elranatamab e ...