Studio di fase II, multicentrico, in aperto, a coorti multiple per valutare la sicurezza e l’efficacia di CC-90011 somministrato in combinazione con Nivolumab in soggetti con tumori allo stadio avanzato (CC90011-ST-002)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico, in aperto, multi-coorte, di fase II, che valuta l’efficacia di CC-90011 in combinazione con Nivolumab (anticorpo monoclonale che attacca e blocca il recettore PD-1) in pazienti con tumori del polmone, carcinoma a piccole cellule (SCLC) e carcinoma squamoso non a piccole cellule (sqNSCLC), in progressione di malattia dopo 1 o 2 linee di terapia standard.
I pazienti arruolati nello studio verranno divisi in 3 gruppi:
- coorte A: pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) che non hanno mai fatto terapia con inibitori del checkpoint immunitario (anti-PD-1 o anti-PD-L-1);
- coorte B: pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) che hanno fatto in precedenza terapia con inibitori del checkpoint immunitario;
- coorte C: pazienti con carcinoma squamoso polmonare non a piccole cellule che hanno fatto in precedenza terapia con inibitori del checkpoint immunitario.
Tutti e tre i gruppi di pazienti riceveranno un trattamento con CC-90011 in combinazione con Nivolumab come previsto dal protocollo dello studio, per un periodo di massimo 2 anni.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: CC-90011.
Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 2Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori del polmoneSponsor
Celgene