Studi clinici

Studio di fase II, multicentrico, in aperto, a coorti multiple per valutare la sicurezza e l’efficacia di CC-90011 somministrato in combinazione con Nivolumab in soggetti con tumori allo stadio avanzato (CC90011-ST-002)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico, in aperto, multi-coorte, di fase II, che valuta l’efficacia di CC-90011 in combinazione con Nivolumab (anticorpo monoclonale che attacca e blocca il recettore PD-1) in pazienti con tumori del polmone, carcinoma a piccole cellule (SCLC) e carcinoma squamoso non a piccole cellule (sqNSCLC), in progressione di malattia dopo 1 o 2 linee di terapia standard.

I pazienti arruolati nello studio verranno divisi in 3 gruppi:

  • coorte A: pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) che non hanno mai fatto terapia con inibitori del checkpoint immunitario (anti-PD-1 o anti-PD-L-1);
  • coorte B: pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) che hanno fatto in precedenza terapia con inibitori del checkpoint immunitario;
  • coorte C: pazienti con carcinoma squamoso polmonare non a piccole cellule che hanno fatto in precedenza terapia con inibitori del checkpoint immunitario.

Tutti e tre i gruppi di pazienti riceveranno un trattamento con CC-90011 in combinazione con Nivolumab come previsto dal protocollo dello studio, per un periodo di massimo 2 anni.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: CC-90011.

Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).

In fase

Fase 2

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Tumori del polmone

Sponsor

Celgene