Studio di fase II, randomizzato, in doppio cieco, placebo controllato, sull'uso di Tiragolumab in associazione ad Atezolizumab più Pemetrexed e Carboplatino/Cisplatino rispetto a Pembrolizumab più Pemetrexed e Carboplatino/Cisplatino in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso in stadio avanzato e non pretrattato (BO42592 SKYSCRAPER-06)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico, di I linea, che ha lo scopo di valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di Tiragolumab in combinazione con Atezolizumab più Pemetrexed e Carboplatino/Cisplatino (trattamento A) rispetto a placebo in combinazione con Pembrolizumab più Pemetrexed e Carboplatino/Cisplatino (trattamento B) nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso (NSCLC), di stadio localmente avanzato non operabile o metastatico, che non abbiano già fatto trattamenti in precedenza.
Nella fase di induzione, i pazienti che hanno tutte le caratteristiche per partecipare allo studio saranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere uno dei due trattamenti (A o B) per quattro cicli di terapia.
Dopo la fase di induzione, i pazienti randomizzati nel trattamento A continueranno la terapia di mantenimento con Tiragolumab in combinazione con Atezolizumab e Pemetrexed, i pazienti randomizzati nel trattamento B continueranno la terapia di mantenimento con placebo in combinazione con Pembrolizumab e Pemetrexed.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Tiragolumab.
Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 2Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori del polmoneSponsor
Hoffmann-La Roche