Studi clinici

Studio di fase II, in aperto, a singolo braccio, multicentrico per valutare l’attività e sicurezza di ALectinib come terapia NEO-adiuvante in pazienti con neoplasia polmonare non a piccole cellule (NSCLC) Anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positiva in stadio III localmente avanzato (GOIRC-01-2020, ALNEO)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico italiano, in aperto, a singolo braccio, di fase II, che valuta l’efficacia di una monoterapia orale con Alectinib (inibitore di ALK) somministrato prima dell’intervento chirurgico (trattamento neoadiuvante) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) potenzialmente resecabile e presenza di riarrangiamenti specifici sul gene del recettore tirosin-chinasico del linfoma anaplastico (ALK-positivo), che non abbiano già ricevuto in precedenza una terapia per la loro malattia.

Dopo l’intervento chirurgico, i pazienti arruolati nello studio continueranno la monoterapia con Alectinib per un periodo di 96 settimane.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Alectinib.

In fase

Fase 2

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori del polmone

Sponsor

Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica (GOIRC)