Studio di fase II: terapia di mantenimento con Trabectedina dopo terapia di combinazione con Doxorubicina Liposomiale e Trabectedina vs terapia di combinazione con Doxorubicina Liposomiale e Trabectedina in pazienti affette da carcinoma ovarico recidivato tra 6 e 12 mesi dopo chemioterapia a base di Platino (TRAMANT-01)
Descrizione
Ricercatore principale: Roberto Sorio - rsorio@cro.it
Studio sperimentale, di fase II, randomizzato, multicentrico, che valuta l’efficacia del mantenimento con Trabectedina (trattamento A) rispetto a Doxorubicina Liposomiale pegilata (PLD) in combinazione con Trabectedina (trattamento B) in pazienti con carcinoma ovarico metastatico recidivato dopo 6-12 mesi dalla fine della prima, seconda o terza linea di terapia a base di Platino.
Le pazienti, dopo aver completato una terapia di induzione di 6 cicli di Doxorubicina Liposomiale pegilata (PLD) in combinazione con Trabectedina, saranno randomizzate con un rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Trabectedina.
In fase
Fase 2Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori ginecologiciSponsor
Azienda Ospedaliera per l’Emergenza "Cannizzaro" di Catania