Studi clinici

Studio osservazionale, retrospettivo-prospettico su pazienti italiani con melanoma trattati in setting adiuvante nella Cohort MAP per valutare la sopravvivenza libera da recidiva e la sopravvivenza globale (CDRB436BIT06, MADAM)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio osservazionale, multicentrico italiano, retrospettivo e prospettico, che valuta l’efficacia del trattamento Dabrafenib in associazione con Trametinib in pazienti con melanoma di stadio III e mutazione dell’enzima BRAF V600 che hanno effettuato un trattamento adiuvante con Dabrafenib e Trametinib dopo l’intervento chirurgico di resezione totale del tumore.

Possono essere arruolati solo i pazienti che hanno partecipato alla coorte MAP (Managed Access Program), programma individuale di accesso al farmaco nel periodo giugno 2018 - dicembre 2019.

I dati dei pazienti arruolati nello studio saranno raccolti ogni 6 mesi per 5 anni a partire dal momento del completamento o interruzione (per qualsiasi motivo) del trattamento adiuvante Dabrafenib + Trametinib.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Melanomi

Sponsor

Novartis

Altri studi clinici

Caratterizzazione multilivello delle malattie ematologiche e oncoematologiche mediante analisi omiche integrate (IRSTB100 L3P2065, INTHEMA)

Encorafenib e Binimetinib adiuvanti rispetto al placebo nel melanoma in stadio II, resecato, con mutazione BRAF V600E/K: studio randomizzato di fase III in triplo cieco in collaborazione con l’EORTC Melanoma Group (W00090GE303 / EORTC-2139-MG, COLUMBUS AD)

Sperimentazione di estensione di fase III, multicentrica, in aperto per valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine in pazienti con tumori avanzati attualmente in trattamento o in follow-up in una sperimentazione con Pembrolizumab (MK3475-587, KEYNOTE-587)

Studio ROME dall’istologia al target: la via per personalizzare la terapia a bersaglio molecolare e l’immunoterapia (MAR-BAS-18-005, ROME)

Studio prospettico non interventistico in pazienti affetti da tumore con fusione TRK localmente avanzato o metastatico, trattati con Larotrectinib (ON-TRK)