Studi clinici

Encorafenib e Binimetinib adiuvanti rispetto al placebo nel melanoma in stadio II, resecato, con mutazione BRAF V600E/K: studio randomizzato di fase III in triplo cieco in collaborazione con l’EORTC Melanoma Group (W00090GE303 / EORTC-2139-MG, COLUMBUS AD)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in triplo cieco, controllato con placebo, di fase III, che valuta l’efficacia di Encorafenib in combinazione con Binimetinib (trattamento A) rispetto a placebo (trattamento B), in pazienti con melanoma e mutazione del gene BRAF V600E/K, che hanno in precedenza effettuato un trattamento chirurgico per la loro malattia.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Encorafenib + Binimetinib.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

In fase

Fase 3

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Melanomi

Sponsor

Pierre Fabre Medicament

Altri studi clinici

Caratterizzazione multilivello delle malattie ematologiche e oncoematologiche mediante analisi omiche integrate (IRSTB100 L3P2065, INTHEMA)

Sperimentazione di estensione di fase III, multicentrica, in aperto per valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine in pazienti con tumori avanzati attualmente in trattamento o in follow-up in una sperimentazione con Pembrolizumab (MK3475-587, KEYNOTE-587)

Studio ROME dall’istologia al target: la via per personalizzare la terapia a bersaglio molecolare e l’immunoterapia (MAR-BAS-18-005, ROME)

Studio osservazionale, retrospettivo-prospettico su pazienti italiani con melanoma trattati in setting adiuvante nella Cohort MAP per valutare la sopravvivenza libera da recidiva e la sopravvivenza globale (CDRB436BIT06, MADAM)

Studio prospettico non interventistico in pazienti affetti da tumore con fusione TRK localmente avanzato o metastatico, trattati con Larotrectinib (ON-TRK)