Studi clinici
L'Istituto è impegnato da sempre nella conduzione di studi clinici in collaborazione con i più importanti Istituti di ricerca internazionali. Uno studio clinico (chiamato anche "studio sperimentale" o "ricerca clinica") è condotto su un campione rappresentativo di soggetti per rispondere a specifiche domande utilizzando metodi scientificamente controllati.
Il nostro Ufficio Clinical trial ha il compito di supportare gli sperimentatori, gli sponsor/promotori e i soggetti interessati nello sviluppo e nella gestione degli studi clinici secondo criteri condivisi di qualità e appropriatezza.
A seguito dell'entrata in vigore del "Regolamento UE n. 536/2014 del 16 aprile 2014 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano e che abroga la direttiva 2001/20/CE", il nostro Istituto si è dotato di una nuova procedura per il rilascio dell'autorizzazione alla conduzione di studi sperimentali.
L'Istituto si avvale inoltre di una piattaforma informatica per la raccolta, conservazione e interrogazione in modo sicuro dei dati clinici e biologici dei pazienti arruolati negli studi clinici.
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In seguito ai chiarimenti forniti dall'Autorità garante in materia di "Presupposti giuridici e principali adempimenti per il trattamento da parte degli IRCCS dei dati personali raccolti a fini di cura della salute per ulteriori scopi di ricerca", l'Istituto può utilizzare, per fini di ricerca scientifica, dati personali, raccolti nel contesto assistenziale, anche senza la necessità di richiedere il consenso specifico degli interessati, garantendo comunque il rispetto dei principi di minimizzazione, sicurezza e tutela dei diritti dei soggetti interessati. Per conoscere i tuoi diritti sul trattamento dei dati personali puoi leggere l'informativa generale sul trattamento dati ai fini di ricerca scientifica.
CONCERN-RT-MBC: studio retrospettivo multicentrico atto a valutare possibili sinergie e interazioni della somministrazione di terapie sistemiche di nuova approvazione in concomitanza alla radioterapia in pazienti affetti da carcinoma mammario metastatico (CONCERN-RT-MBC)
Ricercatore principale: Lorenzo Vinante
Studio osservazionale, retrospettivo, multicentrico italiano, no-profit, che valuta la sicurezza e la tollerabilità della radioterapia somministrata in concomitanza di un trattamento farmacologico sistemico con farmaci di nuova approvazione, in ...
Cabozantinib nel carcinoma renale nel paziente anziano ≥ 70 anni: studio multicentrico italiano. Studio osservazionale prospettico multicentrico, non interventistico (ZEBRA)
Studio osservazionale prospettico, multicentrico, non interventistico, che valuta la tollerabilità e l’attività clinica di Cabozantinib nel trattamento di pazienti anziani affetti da carcinoma renale di qualsiasi istologia, di stadio localmente ...
Caratterizzazione biologica del linfoma a cellule del mantello refrattario o recidivato dopo la prima linea di terapia. Lo studio MANTLE-FIRST BIO (FIL_MANTLE-FIRST BIO)
Ricercatore principale: Pietro Bulian
Studio osservazionale, retrospettivo, multicentrico italiano, che studia la caratterizzazione biologica del linfoma a cellule del mantello (MCL) in pazienti con linfoma mantellare (MCL) diagnosticato tra il 1 gennaio 2008 e il 30 giugno 2020 e ...
Caratterizzazione multilivello delle malattie ematologiche e oncoematologiche mediante analisi omiche integrate (IRSTB100 L3P2065, INTHEMA)
Ricercatore principale: Valter Gattei
Studio osservazionale, multicentrico italiano, retrospettivo e prospettico, che studia i meccanismi patogenetici dei tumori ematologici per i quali siano disponibili campioni biologici e dati clinici. ...
Carotid blowout syndrome (CBS) in pazienti sottoposti a re-irradiazione per neoplasia del rinofaringe
Ricercatore principale: Giuseppe Fanetti
Studio multicentrico retrospettivo. Valutazione di parametri radiologici e dosimetrici predittivi di blow out della arteria carotide dopo re-irradiazione (trattamento dei tumori già irradiati) per carcinomi del rinofaringe recidivati.
Chemioterapia neoadiuvante, radiochemioterapia preoperatoria e chemioterapia di consolidamento seguite da chirurgia nel carcinoma del retto ad alto rischio: studio di fase II, multicentrico (BRIDGE-2 TRIAL)
Studio sperimentale, no-profit, multicentrico italiano, di fase II, che valuta l’efficacia del programma di terapia pre-operatorio (chemioterapia neoadiuvante, radio-chemioterapia integrate e chemioterapia di consolidamento) in pazienti con ...
Combinazione di Tremelimumab e Durvalumab finalizzata alla gestione non chirurgica del carcinoma gastrico e gastroesofageo resecabile con elevata instabilità microsatellitare: studio multicentrico, a singolo braccio, multi coorte, di fase II (INFINITY)
Studio sperimentale, multicentrico italiano, non randomizzato, a braccio singolo, multi coorte, in aperto, di fase II, che valuta l’efficacia e la tollerabilità della combinazione di Tremelimumab + Durvalumab quale trattamento preoperatorio, o ...
Combinazione di Venetoclax e Obinutuzumab come terapia di prima linea seguita da Venetoclax oppure da Venetoclax in associazione a Zanubrutinib in caso di malattia residua: trattamento per pazienti giovani con leucemia linfatica cronica e caratteristiche genetiche prognosticamente sfavorevoli basato sulla malattia minima residua (CLL2222, Studio VIS)
Ricercatore principale: Michele Spina
Studio sperimentale, multicentrico italiano, di fase II, che valuta l’efficacia del trattamento di prima linea Venetoclax + Obinutuzumab seguito da Venetoclax in monoterapia o, in caso di riscontro di malattia minima residua, da Venetoclax ...
Copanlisib in combinazione con Rituximab e Bendamustina per il trattamento di pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) ricaduto o refrattario R/R. Studio multicentrico di fase II (FIL_Copa-RB)
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, in aperto, a braccio singolo, di fase II, che valuta l’efficacia di Copanlisib somministrato in combinazione alla terapia standard con Rituximab e Bendamustina in pazienti con linfoma diffuso a ...
DAROL: studio osservazionale su Darolutamide in pazienti affetti da carcinoma prostatico non metastatico resistente alla castrazione (20590, DAROL)
Studio osservazionale, multicentrico internazionale, prospettico, in aperto, a braccio singolo, che valuta, in condizioni d’impiego nel mondo reale, l’efficacia di Darolutamide, inibitore selettivo non steroideo del recettore degli androgeni, in ...