Studio di fase Ia/Ib su ELVN-002 per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione di HER2 inclusi altri tumori solidi con alterazioni genetiche di HER2 (ELVN-002-001)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, di fase Ia /Ib, che valuta la sicurezza la tollerabilità e l’efficacia preliminare di ELVN-002, in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione del recettore 2 per il fattore di crescita epidermico umano (HER2).
È prevista un’ulteriore fase di sperimentazione, se i dati iniziali si dimostrano incoraggianti, di valutazione della sicurezza della somministrazione di ELVN-002 in combinazione con Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) in pazienti con NSCLC e mutazione HER2 e in combinazione con Pertuzumab (T-DM1) in pazienti con tumore della mammella e HER2 positivo.
ELVN-002 è un inibitore tirosin-chinasico selettivo e irreversibile di HER2.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: ELVN-002.
In fase
Fase 1Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (scheda in inglese).
Patologia
Tumori del polmone, Tumori della mammellaSponsor
Enliven Therapeutics