Studi clinici

Studio di fase II/III, randomizzato, in aperto su BT8009, in monoterapia o in combinazione, in partecipanti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico (BT8009-230, Duravelo-2)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, di fase II/III, che valuta l’efficacia e la sicurezza del farmaco sperimentale BT8009 somministrato da solo o in combinazione con Pembrolizumab rispetto a Gemcitabina + chemioterapia a base di Platino, in pazienti con tumore uroteliale, localmente avanzato o metastatico, di nuova diagnosi o che abbiano già fatto in precedenza un trattamento sistemico per la loro malattia.

I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati a uno dei gruppi di trattamento previsti nella coorte 1 (pazienti di nuova diagnosi) o nella coorte 2 (pazienti precedentemente trattati).

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaci sperimentali: BT8009 (Zelenectide pevedotin).

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

In fase

Fase 2, Fase 3

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Tumori della vescica

Sponsor

BicycleTx Limited

Altri studi clinici

Italian Registry on rAre genito-uRinary nEoplasms (Meet-URO 23, I-RARE)

Studio clinico di fase II, multicoorte, in aperto, multicentrico per valutare l'efficacia e la sicurezza di Disitamab Vedotin (RC48-ADC) in monoterapia o in combinazione con Pembrolizumab in soggetti affetti da carcinoma uroteliale localmente avanzato non resecabile o metastatico che esprime HER2 (RC48G001)

Studio di fase II in aperto su Sacituzumab Govitecan nel cancro uroteliale non resecabile localmente avanzato/metastatico (IMMU132-06, TROPHY U-01)

Studio di fase III, in aperto, randomizzato e controllato su Disitamab Vedotin in combinazione con Pembrolizumab rispetto alla chemioterapia in soggetti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico precedentemente non trattato che esprime HER2 (IHC 1+ e superiore) (SGNDV-001/KN-D74, KEYNOTE-D74)

Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, per confrontare l’efficacia e la sicurezza di Pembrolizumab (MK-3475) in combinazione con Lenvatinib (E7080/MK-7902) vs Pembrolizumab e Placebo come trattamento di prima linea per il carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico in pazienti non eleggibili al Cisplatino, il cui tumore esprime PD-L1, e in pazienti non eleggibili a qualsiasi altra chemioterapia contenente platino, indipendentemente dall’espressione di PD-L1 (MK7902-011 LEAP-011)