Studi clinici

Studio di fase II in aperto su Sacituzumab Govitecan nel cancro uroteliale non resecabile localmente avanzato/metastatico (IMMU132-06, TROPHY U-01)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, di fase II, che valuta l’efficacia e la sicurezza della terapia con Sacituzumab Govitecan (SG) somministrato in monoterapia (trattamento A) rispetto alla terapia di combinazione SG + Zimberelimab (trattamento B) o SG + Zimberelimab + Domvanalimab (trattamento C) o alla terapia standard (trattamento D), in pazienti con tumore uroteriale, localmente avanzato o metastatico, non operabile, e che in precedenza non hanno fatto alcun trattamento per la loro malattia.

I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati con rapporto 1:2:2:2 a ricevere il trattamento A o B o C o D.

Farmaci sperimentali: Sacituzumab Govitecan, Zimberelimab, Domvanalimab.

In fase

Fase 2

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori del rene e delle vie urinarie, Tumori della vescica

Sponsor

Gilead Sciences

Altri studi clinici

Cabozantinib nel carcinoma renale nel paziente anziano ≥ 70 anni: studio multicentrico italiano. Studio osservazionale prospettico multicentrico, non interventistico (ZEBRA)

Italian Registry on rAre genito-uRinary nEoplasms (Meet-URO 23, I-RARE)

Registro multicentrico internazionale real-world per pazienti con carcinoma a cellule renali metastatico (Meet-URO 33, REGAL study)

Sperimentazione di estensione di fase III, multicentrica, in aperto per valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine in pazienti con tumori avanzati attualmente in trattamento o in follow-up in una sperimentazione con Pembrolizumab (MK3475-587, KEYNOTE-587)

Studio di fase III su Erdafitinib rispetto a Vinflunina o Docetaxel o Pembrolizumab in soggetti con tumore uroteliale avanzato e aberrazioni selezionate del gene FGFR (42756493BLC3001,THOR)