Studio di fase II/III, multicentrico, randomizzato di Raludotatug Deruxtecan (R-DXd), un coniugato anticorpo-farmaco diretto contro CDH6, in soggetti con cancro ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio di alto grado, resistente al platino (studio di ottimizzazione della dose e di fase III di R-DXd rispetto alla chemioterapia scelta dallo sperimentatore nel cancro ovarico resistente al platino) (DS6000-109, ENGOT-ov77 / GOG-3096)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, in aperto, randomizzato, di fase II e III, che valuta la sicurezza e l’efficacia di Raludotatug Deruxtecan (R-DXd) in pazienti con tumore ovarico di alto grado, peritoneale primario o delle tube di Falloppio, resistenti al platino, che abbiano in precedenza fatto almeno una e non più di tre linee chemioterapia per la loro malattia.
Farmaco sperimentale: Raludotatug Deruxtecan (R-DXd).
In fase
Fase 2Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
Le pazienti interessate a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, la partecipante potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
Tumori ginecologiciSponsor
Daiichi Sankyo