Studi clinici
L'Istituto è impegnato da sempre nella conduzione di studi clinici in collaborazione con i più importanti Istituti di ricerca internazionali. Uno studio clinico (chiamato anche "studio sperimentale" o "ricerca clinica") è condotto su un campione rappresentativo di soggetti per rispondere a specifiche domande utilizzando metodi scientificamente controllati.
Il nostro Ufficio Clinical trial ha il compito di supportare gli sperimentatori, gli sponsor/promotori e i soggetti interessati nello sviluppo e nella gestione degli studi clinici secondo criteri condivisi di qualità e appropriatezza.
A seguito dell'entrata in vigore del "Regolamento UE n. 536/2014 del 16 aprile 2014 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano e che abroga la direttiva 2001/20/CE", il nostro Istituto si è dotato di una nuova procedura per il rilascio dell'autorizzazione alla conduzione di studi sperimentali.
L'Istituto si avvale inoltre di una piattaforma informatica per la raccolta, conservazione e interrogazione in modo sicuro dei dati clinici e biologici dei pazienti arruolati negli studi clinici.
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In seguito ai chiarimenti forniti dall'Autorità garante in materia di "Presupposti giuridici e principali adempimenti per il trattamento da parte degli IRCCS dei dati personali raccolti a fini di cura della salute per ulteriori scopi di ricerca", l'Istituto può utilizzare, per fini di ricerca scientifica, dati personali, raccolti nel contesto assistenziale, anche senza la necessità di richiedere il consenso specifico degli interessati, garantendo comunque il rispetto dei principi di minimizzazione, sicurezza e tutela dei diritti dei soggetti interessati. Per conoscere i tuoi diritti sul trattamento dei dati personali puoi leggere l'informativa generale sul trattamento dati ai fini di ricerca scientifica.
Valutazione biomeccanica e metabolica pre e post vertebroplastica in pazienti affetti da mieloma multiplo con crolli vertebrali (VERTEBROPLASTICA)
Studio sperimentale, pilota, con disegno di coorte prospettica, che valuta attraverso procedure specialistiche innovative, effettuate in aggiunta rispetto alla comune pratica clinica, l’impatto della vertebroplastica sulla motilità e la ...
Valutazione degli outcomes (esiti clinici) nelle pazienti con carcinoma ovarico avanzato in base allo stato di Ricombinazione Omologa e terapie abbinate in uno scenario di real-world. Uno studio retrospettivo e prospettico, multicentrico, a due coorti (BeLIVE)
Ricercatore principale: Michele Bartoletti
Studio osservazionale, retrospettivo e prospettico, multicentrico italiano, che raccoglie dati di pazienti con tumore ovarico, avanzato, di alto grado, che sia stato testato per lo stato di ricombinazione omologa (HR) usando un test di deficit ...
Valutazione degli outcomes clinici della chemioterapia in associazione a terapia ormonale nel carcinoma della prostata metastatico in fase ormono-sensibile. Studio osservazionale multicentrico su pazienti sottoposti a trattamento nella pratica clinica negli ospedali italiani (ECHOS)
Ricercatore principale: Lucia Fratino
Studio osservazionale, multicentrico italiano, prospettico, che raccoglie dati clinici di pazienti con tumore della prostata metastatico ormono-sensibile trattati nella normale pratica clinica con Docetaxel o ARTA (Androgen Receptor Targeting ...
Valutazione del ruolo della 18F-FDG-PET nella stadiazione e nella valutazione prognostica in pazienti con prima diagnosi di linfoma mantellare arruolati nello studio clinico MCL0208 della Fondazione Italiana Linfomi (FIL) (FIL_MCL0208-PET)
Studio non interventistico, retrospettivo, multicentrico, di imaging, dedicato a pazienti con diagnosi di linfoma mantellare e arruolati nello studio clinico internazionale randomizzato di fase III MCL0208 (NCT02354313). ...
Valutazione del ruolo prognostico dell’analisi texture della PET/CT dei pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio iniziale e trattati con radioterapia stereotassica (SBRT)
Ricercatore principale: Michele Avanzo
Studio multicentrico retrospettivo e osservazionale che ha lo scopo di estrarre le variabili radiomiche dalle immagini TC e PET dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio iniziale trattati con radioterapia ...
Valutazione dell'efficacia di Apalutamide in combinazione con ADT in pazienti con mHSPC (INTENT)
Ricercatore principale: Lucia Fratino
Studio osservazionale, multicentrico italiano, prospettico, che raccoglie dati clinici di pazienti con tumore della prostata metastatico ormono-sensibile (mHSPC), in terapia con Apalutamide somministrato in associazione alla terapia di ...
Valutazione della FDG-PET per il linfoma della zona marginale e il suo ruolo prognostico. Un’analisi retrospettiva multicentrica internazionale (IELSG44, PIMENTO)
Studio osservazionale, retrospettivo, che valuta il ruolo della Tomografia a emissione di positroni con Fluorodesossiglucosio (FDG-PET) nella stadiazione della malattia, nella valutazione delle risposte e nella predizione dell’esito della ...
Valutazione della dose radioterapica ricevuta dalle sottostrutture cardiache nei pazienti pediatrici affetti da linfoma di Hodgkin con localizzazione mediastinica. Analisi retrospettiva multicentrica (HL-Heart)
Ricercatore principale: Maurizio Mascarin
I sopravvissuti per linfoma di Hodgkin trattati in età pediatrica rappresentano un gruppo di pazienti ad alto rischio di insorgenza di eventi avversi cardiaci clinici e subclinici legati al trattamento. ...
Valutazione delle abitudini alimentari, della consapevolezza nutrizionale e dell'attività fisica in pazienti con carcinoma mammario in stadio precoce (DEMETRA)
Ricercatore principale: Mattia Garutti
Studio osservazionale, multicentrico nazionale, retrospettivo e prospettico, che raccoglie dati, attraverso questionari validati, sulle abitudini dietetiche, la cultura alimentare e i livelli di attività fisica, in pazienti con tumore della ...
Valutazione dell’espressione di p27kip1 come biomarcatore predittivo di risposta al trattamento radioterapico nei tumori al seno di tipo luminale (p27RT)
Ricercatore principale: Lorenzo Vinante
Studio osservazionale, retrospettivo, monocentrico italiano, che raccoglie dati clinici di pazienti con tumore della mammella, istotipo luminale, sottoposte a radioterapia post-operatoria. ...