Studi clinici
L'Istituto è impegnato da sempre nella conduzione di studi clinici in collaborazione con i più importanti Istituti di ricerca internazionali. Uno studio clinico (chiamato anche "studio sperimentale" o "ricerca clinica") è condotto su un campione rappresentativo di soggetti per rispondere a specifiche domande utilizzando metodi scientificamente controllati.
Il nostro Ufficio Clinical trial ha il compito di supportare gli sperimentatori, gli sponsor/promotori e i soggetti interessati nello sviluppo e nella gestione degli studi clinici secondo criteri condivisi di qualità e appropriatezza.
A seguito dell'entrata in vigore del "Regolamento UE n. 536/2014 del 16 aprile 2014 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano e che abroga la direttiva 2001/20/CE", il nostro Istituto si è dotato di una nuova procedura per il rilascio dell'autorizzazione alla conduzione di studi sperimentali.
L'Istituto si avvale inoltre di una piattaforma informatica per la raccolta, conservazione e interrogazione in modo sicuro dei dati clinici e biologici dei pazienti arruolati negli studi clinici.
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In seguito ai chiarimenti forniti dall'Autorità garante in materia di "Presupposti giuridici e principali adempimenti per il trattamento da parte degli IRCCS dei dati personali raccolti a fini di cura della salute per ulteriori scopi di ricerca", l'Istituto può utilizzare, per fini di ricerca scientifica, dati personali, raccolti nel contesto assistenziale, anche senza la necessità di richiedere il consenso specifico degli interessati, garantendo comunque il rispetto dei principi di minimizzazione, sicurezza e tutela dei diritti dei soggetti interessati. Per conoscere i tuoi diritti sul trattamento dei dati personali puoi leggere l'informativa generale sul trattamento dati ai fini di ricerca scientifica.
Studio retrospettivo sul linfoma di Hodgkin a predominanza linfocitaria (LHPL) in età pediatrica. Completamento della revisione dello studio AIEOP-LH-2004 (LH-PL, rev. AIEOP-2004)
Ricercatore principale: Maurizio Mascarin
Il linfoma di Hodgkin è la neoplasia maligna più comune negli adolescenti tra i 15 e 20 anni d’età, mentre il linfoma di Hodgkin a prevalenza linfocitaria (LHPL) costituisce solo il 5-8 per cento di tutti i casi di linfoma di Hodgkin. ...
Studio retrospettivo-prospettico osservazionale multicentrico sulla determinazione delle alterazioni molecolari nei pazienti con nuova diagnosi di carcinoma polmonare (ATLAS)
Ricercatore principale: Brigida Stanzione
Studio osservazionale, no profit, retrospettivo e prospettico, multicentrico italiano, che analizza i dati clinici, patologici e di caratterizzazione molecolare di pazienti con nuova diagnosi di tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ...
Sviluppo di un biomarcatore per predire l'efficacia della terapia anti-angiogenica nel cancro dell'ovaio. OutCoME (Ovarian Cancer e MultimErin-2)
Ricercatore principale: Maurizio Mongiat
Ricercatore corresponsabile: Milena Sabrina Nicoloso Il cancro epiteliale dell’ovaio (EOC) è un tumore altamente angiogenetico e la terapia anti-angiogenetica è in grado di fornire beneficio clinico in alcune pazienti. ...
Sviluppo di un modello prognostico integrato per predire la progressione fibrotica in pazienti con mielofibrosi primaria prefibrotica. Uno studio collaborativo Fondazione GIMEMA e AIRC-MYNERVA (p-oPMF model)
Ricercatore principale: Rosanna Ciancia
Studio osservazionale, multicentrico nazionale, retrospettivo, che raccoglie dati clinici di partecipanti con mielofibrosi primaria prefibrotica allo scopo di identificare i fattori di rischio clinici e molecolari associati al rischio di ...
Terapia endocrina o radioterapia della mammella come trattamento postoperatorio esclusivo in donne di età ≥ 70 anni affette da tumore mammario di tipo luminale-A in stadio iniziale: studio di fase III randomizzato di non inferiorità (EUROPA trial)
Ricercatore principale: Lorenzo Vinante
Studio sperimentale, multicentrico italiano, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia e l’impatto sulla qualità della vita dell’irradiazione postoperatoria della mammella dopo chirurgia conservativa (trattamento A) rispetto ...
Test genomici mirati a identificare mutazioni actionable in pazienti con tumori della mammella recettori ormonali negativi/HER2 positivo o triplo negativo. Fattibilità e perfezionamento delle tecniche (NEOGENE)
Ricercatore principale: Fabio Puglisi
Studio osservazionale, prospettico/retrospettivo, multicentrico che valuta l’effetto della terapia neoadiuvante su DNA e RNA tumorale presente nel tessuto e nel sangue periferico e sulle popolazioni linfocitarie infiltranti il tumore. ...
Trattamento adiuvante con Trastuzumab-deruxtecan e Fluoropirimidina rispetto alla chemioterapia standard in pazienti con carcinoma gastrico o gastroesofageo HER2-positivo con persistenza di malattia minima residua alla biopsia liquida dopo chemioterapia preoperatoria e chirurgia radicale: studio TRINITY (TRINITY)
Ricercatore principale: Luisa Foltran
Studio sperimentale, multicentrico italiano, randomizzato, in aperto, di fase II, che valuta l’efficacia e la sicurezza di Trastuzumab-deruxtecan (T-DXd) somministrato in associazione a Capecitabina o 5-fluorouracile (trattamento A) rispetto a ...
Trattamento combinato di immunochemioterapia standard vs immunoterapia standard e chemioterapia a ridotto numero di cicli per il trattamento in prima linea di pazienti con linfoma follicolare a elevato carico tumorale. Studio randomizzato in aperto di fase III della Fondazione Italiana Linfomi (FIL_FOLL19)
Ricercatore principale: Michele Spina
Studio sperimentale, multicentrico italiano, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia del trattamento standard immunochemioterapico (trattamento A) rispetto al trattamento immunochemioterapico con numero di cicli di ...
Trattamento della malattia di Paget extra-mammaria ricorrente della vulva (EMPDV) (PAGET-EXTRA)
Ricercatore principale: Antonino Ditto
Studio osservazionale, multicentrico nazionale, retrospettivo, che raccoglie dati clinici ed epidemiologici di partecipanti con malattia di Paget extra-mammaria ricorrente della vulva (EMPDV) trattate con chirurgia o altre modalità terapeutiche. ...
Trattamento di seconda linea con FOLFIRI Aflibercept in pazienti affetti da carcinoma del colon-retto metastatico, RAS wild type, resistenti all’anti EGFR e stratificati secondo i livelli di VEGFR2 (DISTINCTIVE)
Studio sperimentale, di fase II, biologicamente arricchito, stratificato e prospettico, di seconda linea, che valuta l'efficacia di Aflibercept in combinazione con lo schema FOLFIRI in pazienti con tumore metastatico del colon-retto e stato ...