Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a confrontare Niraparib più Pembrolizumab rispetto al placebo più Pembrolizumab come terapia di mantenimento nei partecipanti la cui malattia è rimasta stabile o ha risposto alla chemioterapia di I linea a base di Platino con Pembrolizumab per il carcinoma del polmone non a piccole cellule di stadio IIIB o IV (ZEAL-1L GSK213400)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale di mantenimento, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su Niraparib più Pembrolizumab (trattamento A) rispetto a placebo più Pembrolizumab (trattamento B) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico, con malattia stabile, in risposta parziale o totale, che hanno completato la I linea di chemioterapia standard di induzione a base di Platino più Pembrolizumab.
Dopo il completamento della I linea di induzione di terapia, i pazienti che possiedono tutte le caratteristiche per partecipare allo studio saranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere uno dei 2 trattamenti (A o B).
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Niraparib.
Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 3Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori del polmoneSponsor
GlaxoSmithKline