Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco su pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato/metastatico trattati con Eftilagimod alfa (agonista dell’MHC di classe II) in combinazione con Pembrolizumab (antagonista di PD-1) e chemioterapia (IMP321-P026, Keynote-F91, TACTI-004)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in doppio cieco, di fase III, che valuta l’efficacia di Eftilagimod alfa in combinazione con Pembrolizumab e chemioterapia scelta dal medico (trattamento A) rispetto a Pembrolizumab e chemioterapia scelta dal medico più placebo (trattamento B), in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC), localmente avanzato o metastatico, indipendentemente dal livello di espressione di PD-L1, che non hanno mai fatto in precedenza un trattamento antitumorale sistemico per la loro malattia.
Eftilagimod alfa è un nuovo immunoterapico di nuova generazione.
I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Eftilagimod alfa.
In fase
Fase 3Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
Tumori del polmoneSponsor
Immutep SAS