Studio di piattaforma di fase Ib/II, multicentrico, in aperto, di combinazioni immunoterapiche selezionate in partecipanti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato non trattato in precedenza con elevata espressione di PD-L1 (SPLFIO-174)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, di fase Ib/II, che valuta la sicurezza e la tollerabilità dell’immunoterapia combinatoria con Cemiplimab (anticorpo anti-PD1) somministrato da solo (trattamento A) o in associazione con l’anticorpo anti-TIM3 S095018 (trattamento B) o l’anticorpo anti-CD73 S095024 (trattamento C) o l’anticorpo anti-NKG2A S095029 (trattamento D), in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC), localmente avanzato o metastatico, che esprime PD-L1 nel 50% o più delle cellule tumorali, che non abbiano in precedenza fatto trattamenti sistemici per la loro malattia.
I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati con rapporto 1:2:2:2 a ricevere il trattamento A o B o C o D.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: S095018, S095024, S095029.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 1, Fase 2Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori del polmoneSponsor
Servier Bio-Innovation LLC