Studio multicentrico, randomizzato, in aperto, con controllo attivo, di fase III per la valutazione dell’efficacia e della sicurezza di BAY 2927088 somministrato per via orale rispetto allo standard terapeutico, come terapia di prima linea in pazienti affetti da cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazioni attivanti di HER2 (22615, SOHO-02)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, con controllo attivo, di fase III, che valuta l’efficacia dell’inibitore reversibile delle tirosin-chinasi BAY 2927088 (trattamento A) rispetto alla chemioterapia da normale pratica clinica (trattamento B), in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC), localmente avanzato o metastatico, con mutazioni attivanti i geni del recettore 2 per il fattore di crescita epidermico umano (HER2, Human Epidermal Receptor 2), che non hanno mai fatto in precedenza un trattamento antitumorale sistemico per la loro malattia metastatica.
I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: BAY 2927088.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 3Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori del polmoneSponsor
Bayer