Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, su Pumitamig in monoterapia rispetto a Pembrolizumab come trattamento di prima linea in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico con PD-L1 ≥ 50% (CA2660002, ROSETTA Lung-202)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, randomizzato, in doppio cieco, di fase III, che valuta l’efficacia di Pumitamig, un farmaco sperimentale in fase di sviluppo, somministrato in monoterapia (trattamento A) rispetto al trattamento standard con Pembrolizumab (trattamento B), in partecipanti con tumore del polmone non a piccole cellule, localmente avanzato o metastatico, con espressione della proteina PD-L1 (Programmed Death-Ligand) uguale o maggiore del 50%, che non abbiano fatto in precedenza trattamenti per la malattia avanzata o metastatica.
I partecipanti arruolati nello studio saranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.
Possono partecipare a questo studio partecipanti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Pumitamig.
In fase
Fase 3Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
I/le partecipanti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita un'attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, il/la partecipante potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo allo scopo della presente sperimentazione, agli esami previsti, al trattamento sperimentale proposto, ai benefici e agli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
Tumori del polmoneSponsor
Bristol-Myers Squibb