Studi clinici

Ricercatore principale

• Alessandra Bearz

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in doppio cieco, di fase III, che valuta l’efficacia di Pumitamig (BNT327) somministrato in associazione alla chemioterapia (trattamento A) rispetto ad Atezolizumab somministrato in associazione alla chemioterapia (trattamento B), in partecipanti con tumore del polmone a piccole cellule in stadio esteso, che non abbiano in precedenza effettuato trattamenti sistemici per la loro malattia.

Lo studio è diviso in due parti:

• nella Parte 1, i partecipanti arruolati nello studio verranno randomizzati in rapporto 1:1:1 a ricevere il trattamento A (2 diverse dosi di Pumitamig) o B;
• nella Parte 2, i partecipanti arruolati nello studio verranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Pumitamig (BNT327).

In fase

Stato

Prerequisiti

I/le partecipanti interessati/e a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita un'attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il/la partecipante potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo allo scopo della presente sperimentazione, agli esami previsti, al trattamento sperimentale proposto, ai benefici e agli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Sponsor

BioNTech SE