Studio di fase II in aperto, multicentrico, randomizzato sul trattamento neoadiuvante e adiuvante in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio precoce (da II a IIIA) resecabile (D9077C00001, NeoCOAST-2)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, multi-braccio, di fase II, che valuta l’efficacia del trattamento neoadiuvante (effettuato prima dell’intervento chirurgico) e adiuvante (effettuato dopo l’intervento chirurgico) con Durvalumab in combinazione a Oleclumab, Monalizumab o AZD0171 + chemioterapia standard con doppietta a base di Platino, o con Volrustomig o Rilvegostomig in combinazione a chemioterapia standard con doppietta a base di Platino, Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) in combinazione a Durvalumab o Rilvegostomig + chemioterapia a base di Platino, in partecipanti con tumore del polmone non a piccole cellule in stadio precoce, candidati a resezione chirurgica.
Al momento sono aperti solo i seguenti bracci:
- Rivergostomig in combinazione a chemioterapia standard con doppietta a base di Platino (trattamento A);
- Dato-DXd più Rivelgostoming in combinazione a chemioterapia standard con doppietta a base di Platino (trattamento B).
I partecipanti arruolati nello studio saranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.
Dopo l’intervento chirurgico, i partecipanti riceveranno il trattamento adiuvante con Rivelgostomig.
Possono partecipare a questo studio partecipanti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaci sperimentali: Oleclumab, Monalizumab, AZD0171, Volrustomig, Rilvegostomig, Datopotamab deruxtecan.
In fase
Fase 2Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
I/le partecipanti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita un'attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, il/la partecipante potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo allo scopo della presente sperimentazione, agli esami previsti, al trattamento sperimentale proposto, ai benefici e agli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
Tumori del polmoneSponsor
AstraZeneca