Studio di fase II in aperto, multicentrico, randomizzato sul trattamento neoadiuvante e adiuvante in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio precoce (da II a IIIA) resecabile (D9077C00001, NeoCOAST-2)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, a due bracci, di fase II, che valuta l’efficacia del trattamento neo-adiuvante (effettuato prima dell’intervento chirurgico) Oleclumab associato a Durvalumab più chemioterapia standard a base di platino (trattamento A) rispetto a Monalizumab associato a Durvalumab più chemioterapia standard a base di platino (trattamento B), in pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) di stadio precoce (da II a IIIA), operabile.
I pazienti arruolati nello studio saranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.
Dopo l’intervento chirurgico, i pazienti arruolati proseguiranno la terapia adiuvante con il trattamento di combinazione Durvalumab + Oleclumab (trattamento A) o Durvalumab + Monalizumab (trattamento B).
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaci sperimentali: Oleclumab e Monalizumab.
In fase
Fase 2Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
Tumori del polmoneSponsor
AstraZeneca