Studi clinici

Protocollo principale di uno studio di fase II, in aperto, multifarmaco, multicentrico per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, l'immunogenicità e l'attività antitumorale di nuove combinazioni in partecipanti con tumore polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico (D6187C00001, LIBRA)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, di fase II, composto da diversi sotto-studi.

  • Sotto-studio 1: randomizzato, in aperto, valuta la sicurezza e l’efficacia della combinazione Rilvegostomig + Ramicirumab (trattamento A) rispetto a Rilvegostomig in monoterapia (trattamento B), in partecipanti con tumore del polmone non a piccole cellule, localmente avanzato o metastatico, PDL1 ≥ 50%, negativo per mutazioni attivanti, che non abbiano in precedenza fatto trattamenti per la loro malattia. Rilvegostomig e Ramucirumab sono farmaci sperimentali in fase di sviluppo, somministrati per via endovenosa. I partecipanti arruolati nello studio verranno randomizzati in rapporto 2:1 a ricevere il trattamento A o B. Possono partecipare a questo studio partecipanti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio. Farmaco sperimentale: Rilvegostomig e Ramucirumab.

In fase

Fase 2

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I/le partecipanti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il/la partecipante potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo allo scopo della presente sperimentazione, agli esami previsti, al trattamento sperimentale proposto, ai benefici e agli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori del polmone

Sponsor

AstraZeneca