Studi clinici

Ricercatore principale

• Brigida Stanzione

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia di Divarasib più Pembrolizumab (trattamento A) rispetto a Pembrolizumab più chemioterapia a base di Pemetrexed e Carboplatino o Cisplatino (trattamento B), in partecipanti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) non squamoso, localmente avanzato o metastatico, con mutazione dell’omo0logo dell’oncogene virale del sarcoma del ratto di Kirsten caratterizzata dalla sostituzione della glicina con la cisteina nel codone 12 (KRAS G12C), che non hanno mai fatto in precedenza un trattamento sistemico per la loro malattia.

Divarasib è un inibitore orale che agisce selettivamente sulla mutazione KRAS G12C.

I partecipanti arruolati nello studio saranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Divarasib.

In fase

Stato

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Sponsor

Hoffmann-La Roche