Studio di fase III volto a confrontare LOXO-292 e la terapia a base di platino e Pemetrexed associata o meno a Pembrolizumab (J2G-MC-JZJC, LIBRETTO-431)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia di Selpercatinib LOXO-292 (trattamento A) rispetto alla terapia standard a base di Platino (Carboplatino o Cisplatino) e Pexmetrexed associata o meno a Pembrolizumab (trattamento B) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso in fase avanzata o metastatica, con riarrangiamento del gene RET (fusione di RET).
I pazienti saranno randomizzati con un rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o il trattamento B.
I pazienti randomizzati a ricevere il trattamento B potranno passare a ricevere il trattamento A in caso di progressione di malattia confermata mediante revisione centrale indipendente in cieco, a condizione che soddisfino i criteri di eleggibilità per il crossover.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Selpercatinib (LOXO-292).
Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 3Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori del polmoneSponsor
Loxo Oncology