Studi clinici

Studio di fase III, prospettico, in aperto, randomizzato di Acasunlimab (GEN1046) in combinazione con Pembrolizumab rispetto a Docetaxel in soggetti con cancro polmonare non a piccole cellule metastatico positivo per PD-L1 in seguito a trattamento con un inibitore di PD-1/PD-L1 e chemioterapia contenente platino (GCT1046-06, ABBIL1TY NSCLC-06)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia della combinazione Acasunlimab, un anticorpo biospecifico, + Pembrolizumab (trattamento A) rispetto al trattamento standard con Docetaxel (trattamento B), in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) metastatico con espressione della proteina PD-L1 (Programmed Death-Ligand 1) sulla superficie del tumore (cellule tumorali ≥1%), che, nel contesto della malattia metastatica, hanno manifestato progressione di malattia durante o dopo trattamento con un inibitore di PD-1/PD-L1 e chemioterapia contenente platino.

I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Acasunlimab (GEN1046).

In fase

Fase 3

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori del polmone

Sponsor

Genmab