Studi clinici

Studio di fase I/II modulare, in aperto, per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia di EP0031 in pazienti con tumori maligni avanzati RET-alterati (EP0031-101)

Ricercatore principale

Alessandra Bearz

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, in aperto, di fase I/II, che valuta la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di EP0031, somministrato come monoterapia o in combinazione con la chemioterapia da normale pratica clinica (Carboplatino/Cisplatino e Pemetrexed), in partecipanti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) con fusione RET.

RET è un recettore di tipo tirosin-chinasi coinvolto nell’equilibrio dei tessuti normali in fase adulta; alterazioni di questo gene sono presenti in diverse tipologie di tumori.

EP0031 è un inibitore selettivo di RET di nuova generazione, a somministrazione per via orale.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: EP0031.

In fase

Fase 2

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I partecipanti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il partecipante potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori del polmone

Sponsor

Ellipses Pharma Limited