Studi clinici

Studio di fase III, randomizzato, controllato, in aperto, multicentrico, globale con Capmatinib vs SoC chemioterapia Docetaxel in pazienti precedentemente trattati con NSCLC con EGFR wt, ALK negativo, con mutazione skipping dell’esone 14 di MET (METΔex14) in stadio localmente avanzato o metastatico (stadio IIIB/IIIC o IV) (CINC280A2301)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale multicentrico, in aperto, randomizzato, con controllo attivo, globale, di fase III che valuta l’efficacia del farmaco sperimentale Capmatinib in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule (NSCLC) in stadio localmente avanzato o metastatico, con mutazione dell’esone 14 del gene MET e senza cambiamenti nei geni del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) o della chinasi del linfoma anaplastico (ALK), che hanno manifestato progressione durante una o due linee precedenti di terapia sistemica per la malattia e sono candidati a chemioterapia standard con Docetaxcel.

I partecipanti eleggibili allo studio saranno randomizzati secondo un rapporto 2:1 a uno dei due trattamenti, Capmatinib (trattamento A) o Docetaxel (trattamento B), in base alle linee precedenti di terapia sistemica ricevuta per la malattia in stadio avanzato/metastatico (una linea vs due linee).

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Capmatinib.

Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).

In fase

Fase 3

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Tumori del polmone

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals