Studi clinici

Ricercatore principale

• Alessandra Bearz

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, suddiviso in due parti:

• Fase II, in aperto, di espansione della dose, che valuta la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di PF-08634404 somministrato in associazione alla chemioterapia, in partecipanti con tumore del polmone a piccole cellule in stadio esteso, che non hanno fatto in precedenza trattamenti per la loro malattia;
• Fase III, randomizzata, in doppio cieco, che valuta l’efficacia di PF-08634404 somministrato in associazione alla chemioterapia (trattamento A) rispetto all’associazione Atezolizumab + chemioterapia (trattamento B), in partecipanti con tumore del polmone a piccole cellule in stadio esteso, che non hanno fatto in precedenza trattamenti per la loro malattia. I partecipanti arruolati nella fase III verranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.

PF-08634404 è un anticorpo bispecifico umano ricombinante sperimentale anti-PD-1 (anti-proteina di morte cellulare programmata 1) e anti-VEGF (anti-fattore di crescita vascolare endoteliale), che agisce simultaneamente inibendo il checkpoint immunitario mediato dalle cellule tumorali che esprimono PD-L1 (ligando di morte cellulare programmata 1) e l’angiogenesi tumorale.

Possono partecipare a questo studio partecipanti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: PF-08634404.

In fase

Stato

Prerequisiti

I/le partecipanti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita un'attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il/la partecipante potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo allo scopo della presente sperimentazione, agli esami previsti, al trattamento sperimentale proposto, ai benefici e agli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Sponsor

Pfizer