Studio di fase III, randomizzato, in aperto per valutare PF- 08046054/SGN-PDL1V rispetto a Docetaxel in partecipanti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), precedentemente trattato, positivo al ligando di morte cellulare programmata 1 (PD-L1) (C5851005)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, a bracci paralleli, di fase III, che valuta l'efficacia della monoterapia con PF- 08046054/SGN‐PDL1V (trattamento A) rispetto allo standard di cura con Docetaxel da solo (trattamento B), in partecipanti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC), localmente avanzato, non operabile o metastatico, con espressione di PD-L1 ≥1% delle cellule tumorali, che hanno già fatto in precedenza terapia a base di Platino associata a un anticorpo monoclonale anti-PD-(L)1.
PF- 08046054/SGN‐PDL1V è un anticorpo-farmaco coniugato che colpisce selettivamente le cellule tumorali che esprimono la proteina PD-L1.
I partecipanti arruolati nello studio saranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B. Il crossover non sarà consentito.
Possono partecipare a questo studio partecipanti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: PF-08046054.
In fase
Fase 3Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
I partecipanti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, il partecipante potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
Tumori del polmoneSponsor
Pfizer