Studio di fase IV, randomizzato, in aperto, multicentrico, sull'efficacia e la sicurezza della dose standard di Radio-223 dicloruro rispetto alle dosi standard di una nuova terapia anti-ormonale (NAH) in pazienti con carcinoma della prostata resistente alla castrazione con metastasi ossee in progressione durante/dopo una linea di NAH (BAY 88-8223/20510)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico, di fase IV, randomizzato, in aperto, che valuta l'efficacia e la sicurezza della dose standard di Radio-223 dicloruro (trattamento A) rispetto alle dosi standard di una nuova terapia anti-ormonale NAH (trattamento B) in pazienti con carcinoma della prostata resistente alla castrazione metastatico (metastasi ossee), in progressione durante o dopo una linea di NAH.
I pazienti saranno randomizzati con un rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B:
- trattamento A: Radio-223 dicloruro;
- trattamento B: nuova terapia anti-ormonale (Abiterone Acetato in combinazione con Prednisone/Prednisolone o Enzalutamide).
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Radio-223 dicloruro.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 4Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori della prostataSponsor
Bayer Consumer Care AG