Studio di fase IV, randomizzato, in aperto, multicentrico, sull'efficacia e la sicurezza della dose standard di Radio-223 dicloruro rispetto alle dosi standard di una nuova terapia anti-ormonale (NAH) in pazienti con carcinoma della prostata resistente alla castrazione con metastasi ossee in progressione durante/dopo una linea di NAH (BAY 88-8223/20510)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico, di fase IV, randomizzato, in aperto, che valuta l'efficacia e la sicurezza della dose standard di Radio-223 dicloruro (trattamento A) rispetto alle dosi standard di una nuova terapia anti-ormonale NAH (trattamento B) in pazienti con carcinoma della prostata resistente alla castrazione metastatico (metastasi ossee), in progressione durante o dopo una linea di NAH.
I pazienti saranno randomizzati con un rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B:
- trattamento A: Radio-223 dicloruro;
- trattamento B: nuova terapia anti-ormonale (Abiterone Acetato in combinazione con Prednisone/Prednisolone o Enzalutamide).
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Radio-223 dicloruro.
In fase
Fase 4Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
Tumori della prostataSponsor
Bayer Consumer Care AG